メラトベル Melatobel（一般名：メラトニン）は2020年3月に本邦で承認され、来る6月23日から発売されることとなった「小児期の神経発達症に伴う入眠困難」への保険適用を持つ「メラトニン受容体作動性入眠改善剤」です。
　投与対象となるのは米国の診断基準DSM-5では「不眠障害の入眠困難」および「概日リズム睡眠-覚醒障害群のうち睡眠相後退型」となりますが、診断分類に関わらず神経発達症を有する小児の入眠困難に対し、入眠潜時（覚醒状態から眠りに入るまでの所要時間）が短縮することが示されています。

　「発達障害を職場でささえる」 (東京大学出版会 2018、宮木教授著)では紹介されていなかった新薬ですが、化合物としては正常な人体内に存在するメラトニンという入眠のリズムを司るホルモンと同一の構造式を持ち、海外では以前からサプリメントとして市販されていて個人輸入により活用している方もいらっしゃいます。
　これまでも広汎性発達障害、脳性麻痺、ADHD（注意欠如多動症）、Rett症候群など小児の様々な疾患でメラトニンは使用されてきた歴史があり、2019年から保険適用の要望が関係学会から出されていました。
　従来は「小児期の神経発達症に伴う入眠困難」に対する医薬品がなかった状況で、このたび有効性と安全性が我が国で確認されて保険診療で使えるようになったことは、子供の発達に影響を与える小児の睡眠障害を改善するだけでなく、当事者の家族のQOLを改善することも期待され、喜ばしいことと思います。
　用量としては1日1回1mgを就寝前に経口投与し、症状により適宜増減しますが4mgを超えないように調整していきます。

　体内に自然に存在するメラトニンそのものなので容量を守れば安全性が高く、睡眠導入作用も自然（視交叉上核内の神経細胞に働きかけ、体内時計のリズムを覚醒から睡眠の相に切り替えるという機序がわかっています）な良い薬ですが、注意点もあります。
　それは抗うつ薬のルボックスやデプロメール（一般名：フルボキサミンマレイン酸）を併用すると、本剤の主要な代謝酵素であるCYP1A2やCYP2C19が強力に阻害されてしまい、本剤の代謝が抑制されることで血中濃度が上昇して作用が強く現れる恐れがあることで、「併用禁忌」とされていますので絶対に併用は避けてください。
　また禁忌にはなっていませんが、CYP1A2を阻害するキノロン系の抗生物質（シプロフロキサシン）などは本剤の代謝が抑制されて作用が強く出る恐れがあり注意が必要です。同様にカフェインを同時摂取すると、カフェインがCYP1A2の基質であることから本剤の代謝が抑制されて作用が強く出る恐れがあります。逆に喫煙すると、CYP1A2が誘導され、本剤の代謝が促進されて血中濃度が低下し、作用が減弱する恐れがあります。
　小児なので喫煙は考えにくいですが、カフェインや抗生物質の摂取は起こり得ますので注意してください。

　最後に本剤は効果的なお薬ですが、薬だけで睡眠を改善しようとはしないでください。日の出ている間はしっかり活動し、夜はしっかり眠るという生理的な「生活リズム」を意識し、朝は日の光を浴びるようにしたり、日中はなるべく体を動かし、夜は暗くして早めに就寝するなど「睡眠衛生指導」も大切です。
　また心理療法や社会的なサポートも有用ですから、薬はあくまで補助的に考えていただければと思いますが、本剤の承認により睡眠障害に悩む小児の睡眠が改善され、適切な発達が促されたりご家族の負担が軽減されることを期待しています。
　なお、同様の作用機序を持つ薬（メラトニン受容体作用薬）は成人ではロゼレム（一般名：ラメルテオン）が保険適応になっていて、不眠症における入眠困難の改善などに使われています。ベンゾジアゼピン系の睡眠薬よりも依存をきたしにくく、自然な睡眠を誘導して生活リズムを整えることにも有用です。